Devido a necessidade de harmonizar as regras brasileiras com as utilizadas em outros países, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou mudanças na Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) 53, que estabelece os parâmetros para notificação, identificação e qualificação de produtos de degradação (impurezas devido a alterações químicas), em medicamentos.
O tema foi debatido em uma consulta pública que recebeu 115 contribuições em reuniões com o setor envolvido.
A agência adotou mudanças que ajudam a simplificar o controle das substâncias, mantendo a segurança dos produtos.
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